Бразильское Национальное агентство наблюдения за здоровьем (Anvisa) отклонило заявку на регистрацию в стране российской вакцины от коронавируса «Спутник V». Об этом сообщает ТАСС.
Решение объяснили «несоответствием запроса минимальным критериям». В Anvisa отметили, что заявку подала не компания — разработчик вакцины, а местная фармацевтическая фирма и партнер РФПИ União Química.
Компания обратилась к Anvisa в конце декабря за разрешением на проведение в Бразилии третьей фазы клинических испытаний «Спутника V» — это обязательное условие для разрешения на применение препарата. В агентстве сообщили, что решение по российскому препарату может быть подготовлено в течение 72 часов, но позже организация запросила дополнительные сведения о препарате.
«Одной подачи запроса на проведение третьей фазы исследований недостаточно. Необходимо, чтобы такие испытания проводились в стране», — заявили в Anvisa.
Прививку от коронавируса вакциной «Спутник V» сделали уже более миллиона россиян. Препарат разработали в НИЦЭМ имени Гамалеи летом и зарегистрировали 11 августа, до завершения третьего этапа тестирования. На данный момент он уже одобрен для применения в двух зарубежных странах — Беларуси и Аргентине.