перейти на мобильную версию сайта
да
нет
новости

В РФПИ отрицают, что Бразилия отказалась от экстренного использования «Спутника V»

17 января 2021  11:54
Обновлено 17 января 2021  15:33:

Бразилия не отказалась от экстренного использования «Спутник V». Об этом «Афише Daily» сообщили представители Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ).

В организации отметили, что запрос дополнительной информации регулятором — стандартная процедура и не означает отказа в регистрации.

«Конгресс Бразилии также одобрил закон, находящийся на рассмотрении в Сенате Бразилии, который в случае принятия позволит автоматически использовать в Бразилии вакцину, зарегистрированную в ряде стран, включая Россию», — рассказали в РФПИ.

Бразильское Национальное агентство наблюдения за здоровьем (Anvisa) отклонило заявку на регистрацию в стране российской вакцины от коронавируса «Спутник V». Об этом сообщает ТАСС.

Решение объяснили «несоответствием запроса минимальным критериям». В Anvisa отметили, что заявку подала не компания — разработчик вакцины, а местная фармацевтическая фирма и партнер РФПИ União Química.

Компания обратилась к Anvisa в конце декабря за разрешением на проведение в Бразилии третьей фазы клинических испытаний «Спутника V» — это обязательное условие для разрешения на применение препарата. В агентстве сообщили, что решение по российскому препарату может быть подготовлено в течение 72 часов, но позже организация запросила дополнительные сведения о препарате.

«Одной подачи запроса на проведение третьей фазы исследований недостаточно. Необходимо, чтобы такие испытания проводились в стране», — заявили в Anvisa.

Прививку от коронавируса вакциной «Спутник V» сделали уже более миллиона россиян. Препарат разработали в НИЦЭМ имени Гамалеи летом и зарегистрировали 11 августа, до завершения третьего этапа тестирования. На данный момент он уже одобрен для применения в двух зарубежных странах — Беларуси и Аргентине.

Лучшее за день
События недели на afisha.ru

Другие материалы по темам

Ошибка в тексте
Отправить